钠钙玻璃输液瓶

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钠钙玻璃输液瓶
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详细介绍:
钠钙玻璃输液瓶检验操作规程

1.目的:建立玻璃输液瓶检验操作规程,便于检验人员的规范操作。

2.范围:适用于玻璃输液瓶检验。

3.责任:质检科包装材料检验员对实施本规程负责。

4.程序:

4.1检验依据本操作规程检验依据为本厂制定的玻璃输液瓶质量标准

4.2检测方法

4.2.1规格尺寸

4.2.1.10.02mm精密的游标卡尺或以其他量具测量。

4.2.1.2标线容量体体积。

4.2.1.3全高平均值。

4.2.1.4瓶身外径记录平均值。

4.2.1.5瓶口厚度

4.2.1.6瓶口外径

4.2.1.7瓶口内径

4.2.2外观

4.2.2.1色泽璃搭丝、飞翅尖刺。

4.2.2.2气泡目测观察,本品气泡应符合以下规定。目测观察,本品应无色透明或轻微黄色或轻微绿色。不允许有玻用游标卡尺测量玻瓶瓶口,测量三个点,记录平均值。用游标卡尺测量玻瓶瓶口外径,测量三个点,记录平均值。用游标卡尺测量玻瓶瓶口内径,测量三个点,记录平均值。用游标卡尺测量玻瓶中间部位,测量时旋转瓶身,测量三个点,用游标卡尺测量玻瓶全身,测量时旋转瓶身,测量三个点,记录取本品,将清水灌装至公称容量标线处,再倾入量筒中,测出液

4.2.2.2.1不许有表面气泡或破气泡。

4.2.2.2.2玻璃内不许有直径≥5mm的气泡。

4.2.2.2.3玻璃内直径<5mm≥3mm的气泡,<500ml不多于2个,≥500ml不多于3个。4.2.2.2.4玻璃内直径<3mm≥1mm的气泡,<500ml不多于2个,≥500ml不多于4个。4.2.2.2.5瓶壁上直径<1mm,能目测的其密集程度不超过6/cm

4.2.2.2.6瓶口封合面上直径≥1mm的气泡不许有。

4.2.2.3结石目测观察,本品气泡应符合以下规定。

4.2.2.3.1不许有直径≥1mm的结石。

4.2.2.3.2直径<1mm的结石,周围无裂纹的<500ml不多于1个,≥500ml不多于2个。4.2.2.3.3直径<0.5mm的结石,周围无裂纹的<500ml不多于2个,≥500ml不多于3个。4.2.2.3.4上述4.2.2.3.24.2.2.3.3的总数不超过3个。

4.2.2.3.5瓶口不许有结石。4.2.2.3.6不许有裂纹(表面点状碰痕,不作裂纹论)。4.2.2.4合缝线瓶口按凸出测量>0.3mm的不许有,其他部位按凸出测量>0.5mm的不许有。4.2.2.5瓶口

4.2.2.5.1光滑圆角。

4.2.2.5.2瓶口封合面及瓶口内径应光滑、平整。

4.2.2.5.3瓶身光洁、饱满。

4.2.2.5.4不许有严重的条纹。

4.2.2.5.5刻度线、字、标记清晰可见。4.2.3热稳定性取样瓶100个,瓶内灌装清水至公称容量标线处,塞上胶塞,用铝盖压紧,置热压灭菌器内在1520min内均匀升温至121保温30min。放气至常压,自然冷却至灭菌器内的温度,低于60,开盖冷却取出,不得有破裂。4.5.3热稳定性的合格率为100%

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