I 级避光药用玻璃瓶国内研制成功

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I 级避光药用玻璃瓶国内研制成功
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I 级避光药用玻璃瓶国内研制成功

近日,“耐水Ⅰ级避光药用玻璃瓶新产品发布会”在北京举办,会上隆重推出耐水Ⅰ级药用避光玻璃管及系列耐水Ⅰ级避光药用玻璃瓶新产品。
耐水Ⅰ级药用避光玻璃以明显的避光性和化学稳定性优势填补了国内该类产品的空白,将改变国内市场依赖进口的现状,推动我国药用包装材料升级换代,加快与国际先进标准接轨的步伐。

据中国生物制品药品检验所药包材室专家介绍,长期以来,我国耐水Ⅰ级避光玻璃瓶产品的避光性能问题一直没有得到解决。“在我国药包材市场,避光玻璃瓶产品一是靠进口,价格昂贵且受配额限制;二是现有的棕色钠钙玻璃产品难以达到药品安全性要求,尤其不能盛装注射剂药品;三是从近年来抽检情况看,低硼硅棕色玻璃质量极不稳定,有时是耐水Ⅰ级,有时则只能达到耐水Ⅱ级。”经北京市药品包装材料检验所检测,新推出的耐水Ⅰ级药用避光玻璃其可见光透过率为全波长40%、紫外线透过率为1%,颗粒法耐水达到一级,能有效阻止紫外光的透过,具有良好的化学稳定性。符合《美国药典》规定避光玻璃瓶必须能抵御290-450nm光线的要求,达到了国外进口棕色药用玻璃管的性能要求。采用耐水一级避光玻璃瓶盛装包药物,可以避免药物在可见光或紫外线的照射下而产生的化学反应。从而防止因光化学反应引起化合、分解、电离、氧化还原等过程所造成的药物降解、变质和有效成份的损失。据对比试验,贮存于无色透明的玻璃瓶的注射液,其抗组胺药物的浓度损失高达36%,而采用避光玻璃瓶的药物浓度基本上没的损失。

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