医药用胶塞丁基化是大势所趋

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医药用胶塞丁基化是大势所趋
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我国使用天然橡胶抗菌素瓶塞的厂家主要集中在华北、东北及东部沿海地区,以我国华北。东北、山东、上海几个制药基地周围最多。据国家食品药品监督管理局在包装协会公布的数字,2000年我国有生产许可证的抗菌素天然胶塞生产厂家为127家,绝大多数为年产几十吨的小厂,只有石家庄第一橡胶股份有限公司、巴彦橡胶有限公司、宁波兴亚橡胶集团公司、上海新亚医用橡胶有限公司年产1000-3000吨。

医药用胶塞丁基化是大势所趋
丁基胶塞是为替代天然橡胶塞而发展起来的,日、美、欧等发达国家均已在二十世纪六、七十年代实现了医药用瓶塞的丁基化。出现这一更替的主要原因是由于丁基橡胶在很多性能上比天然橡胶更能满足药品包装的要求:

(1)丁基橡胶的气密性好,比天然橡胶高出20多倍。因为空气特别是其中的氧气等对被包装的药物有害,它会使药物发生化学降解,甚至产生对人体有害的物质;

(2)丁基橡胶的汽密性好,耐水蒸汽穿透性比天然橡胶要好得多。湿气是被包装药物的大敌,因为水分子的存在能使药物霉变,这不仅会使药物失效,而且会产生毒性物质;

(3)丁基胶中碳-碳双键极少,化学稳定性比天然橡胶高很多。瓶塞化学稳定性越好,对包装药品的侵蚀性越小,药效损失越小。因此,现在不论国外,还是国内医药用瓶塞的丁基化成了不可逆转的趋势。

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