口服液的生产流程

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口服液的生产流程
详细介绍:
本流程描述口服液制剂(太太、美容、静心)的生产工艺过程,包括提取、配液、灌装、包装等工序,并记录相关物流、单据的传递过程。 

相关岗位职责分工
储运部:备料负责人
质保部:生产线检验人员
生产部:各车间主管,工艺负责人

流程详细描述:
1
.生产计划部门根据《周生产计划》将《批生产记录》、《批包装记录》下达到储运部,储运部提前组织备料,将备好的原料和该批料的《批生产记录》存放于备料赞存室,待投料时领用;
2
.提取车间按照《周生产计划》的要求领料,在接收批生产纪录、物料时,工序负责人应核对产品名称、批号,物料名称及数量、重量,确认无误后方可接收,接收物料后,工序负责人应确认该批料在那条提取线生产,无误后方可投料生产。生产中按照《批生产记录》及工艺规程的要求,进行浸泡、煎煮、一次离心、浓缩、二次离心等工艺操作,及时监控并调整生产设备的各项技术指标,同时详细记录各生产工艺过程中的浓度、密度、PH值、温度等各项指标,生产出合格的口服液浓缩原液,暂存在储液罐中;
3
.配液车间通过炼蜜工艺生产配液用辅料,生产完成后将生产信息如批号、日期等在《生产控制台帐》登记;
4
.在配液车间按照《批生产记录》的工艺要求,经过配液、第三次离心、精滤、定容等四步工艺,并将生产的各项参数指标记录在《批生产记录》;
5
.在口服液车间的注塑工序,按计划生产10毫升、15毫升两种规格的PP瓶身、瓶底;其生产是根据库存量及月度口服液生产计划安排生产,货物存放由注塑工序自行管理;
6
.灌装工序按照《批生产记录》及工艺规程的要求,经灌装、理瓶、打压、灭菌等四道工序,完成中间产品的生产;
7
.灭菌完成后,质保部门对每批产品抽检,该检测时间为72小时(成品检测);
8
.清洗中间产品,存放24小时待包装;
9
.储运部按照《周生产计划》提前备料,将包装材料提前配货到包装车间,并由提料工将包装材料提前存放在包材周转区,等待领用;
10
.包装车间,按照生产计划部门下达的《周生产计划》包装要求,到储运部包材周转区领取包材及《批包装记录》,同时复核包材编码、名称、数量等,无误后则上线首检生产包装入库。

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