丁基胶塞

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丁基胶塞
详细介绍:
丁基橡胶瓶塞的内在洁净度、化学稳定性、气密性、生物性能都很好,但是因配方复杂及所加原材料浓度梯度的关系,与一些分子活性比较强的药物封装后,被药物吸收、吸附、浸出、渗透,产生了胶塞与药物的相容性问题,比较突出的是部分头孢菌素类、部分大输液类、以及较多中药注射液制剂等。所以通过选用一种惰性柔软涂层,覆盖在胶塞表面,隔离药品与橡胶瓶塞的直接接触,这样可以明显改善与药物的相容性。国家至2004年底前所有药用胶塞(包括输液、口服液等各剂型用胶塞)一律停止使用普通天然胶塞;所有药厂的药品橡胶塞都要使用丁基胶塞
丁基胶塞覆膜以后因其众多的优势:譬如通过在胶塞表面形成一层膜,可有效减少胶塞与药物之间的吸收、吸附、浸出、渗透,提高药物的长期稳定性;提高胶塞的机械润滑性;大大减少由于硅油造成药液中不溶性微粒数量的增加。
对覆膜丁基胶塞的膜材料的要求
(1)、极低的气体透过性。
(2)、极强的耐水蒸气透过性。
(3)、很高的耐化学药品性。
(4)、很高的耐热老化性。
(5)、具有很高的内在洁净度。
(6)、很好的耐臭氧及耐候性。
(7)、稳定的辐射消毒性。
(8)、应无毒、无味、无污染性。
(9)、应具有较好的弹性。
丁基胶塞常用的覆膜材料
聚二甲基硅氧烷膜、聚对二甲苯膜、聚Teflon、ETFE膜、聚酯膜等。
丁基胶塞贴膜技术的优点是:热合工艺不使用任何有机溶剂及粘接剂,所以无任何化学残留物;与药物直接接触的薄膜没有作表面处理,极小的表面张力可以减少对药物的吸附;薄膜的致密性好,可以保证良好的屏蔽性能及与药物的稳定性;缺点是:易出现膜材粘附力不强,膜易脱落,膜材弹性差,覆膜胶塞硬度较大,易出现自密封差、针刺性能差等问题,同时价格也较贵。
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